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2025版《中國藥典》中明確僅適用毛細管粘度法的樣品
點擊次數:615 發布時間:2025/11/5 15:02:52

在2025版《中國藥典》中,以下藥品及包材的測試只提到使用毛細管粘度法

類別 具體品種 測試要求 測試方法
藥品及藥用輔料 注射用大豆油 采用毛細管粘度計法(通則0633第一法)測定運動粘度,確保流動性符合生產灌裝要求。 毛細管粘度計法(通則0633第一法)
  藥用油類輔料(如花生油、芝麻油、維生素E油等) 按藥典標準用毛細管法測定運動粘度,作為關鍵質量指標 毛細管粘度計法(通則0633第一法)
  聚乙二醇1500 用毛細管內徑為0.8mm的平式黏度計,依法測定(通則0633第一法,毛細管內徑為2mm)測定運動粘度 毛細管粘度計法(通則0633第一法),用毛細管內徑為0.8mm的平式黏度計
  二甲硅油(粘度小于1000mm2/s時) 在25℃時,采用毛細管粘度計法(通則0633第一法,毛細管內徑為2mm)測定運動粘度 毛細管粘度計法(通則0633第一法),毛細管內徑為2mm
藥品包裝材料 藥用玻璃管/安剖瓶原料 生產藥用玻璃的熔融玻璃液,需通過毛細管粘度計測定高溫下的運動粘度,監測玻璃熔融狀態 毛細管粘度計法

 

以上品種在藥典標準中明確僅采用毛細管粘度法進行粘度測試,以保證藥品及包材的質量和性能。