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咨詢電話：199456296382025版《中國藥典》中關(guān)于粘度測試的條款主要集中在四部通則0633粘度測定法，具體如下：
測定方法
- 第一法：毛細管黏度計法：適用于測定牛頓流體的運動黏度，通過測定供試品在毛細管中的流出時間來計算黏度 。
- 第二法：旋轉(zhuǎn)黏度計法：用于測定牛頓流體或非牛頓流體的動力黏度，通過旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子在樣品中受到的阻力來計算黏度。
- 第三法：流變儀法：適用于測定非牛頓流體的復雜流變特性，可測量流動曲線、黏度曲線等，全面反映流體的流變行為。
那么，2025版《中國藥典》中有關(guān)粘度測定的條款，都新增或修訂了哪些內(nèi)容呢？
- 新增輔料黏度要求：如卡拉膠需依法測定（通則0633第三法），在剪切速率為1s?¹、75℃時測定動力黏度，應(yīng)為標示值的±20%；丙烯酸酯類共聚物也新增了黏度測定要求，測試溫度基本為20℃或25℃。
- 優(yōu)化部分品種測試要求：例如空心膠囊的黏度檢測，將平行偏差要求從0.25%放寬至1%，使標準更符合實際檢測情況。
這些條款為藥品及藥用輔料的黏度測試提供了詳細的方法和標準，確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。
